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凯发天生赢家一触即发从“进口药退出公立医院”到“原研药概念是该退出中国”仿制药讨

发布时间：2026-02-15        文章分类：公司新闻       文章来源：K8凯发生物科技

　　凯发官网首页ღღ◈★★。凯发天生赢家ღღ◈★★，AG凯发官方网站k8凯发赢家一触即发ღღ◈★★。k8凯发天生赢家一触即发ღღ◈★★，K8凯发(中国)天生赢家·一触即发ღღ◈★★。两篇文章都在说2024年末的医保集采谈判ღღ◈★★，原研药全线溃败ღღ◈★★，中选的均为国产仿制药ღღ◈★★，中标价格之低也引发了不小争议ღღ◈★★。不过看法上两篇文章截然相反ღღ◈★★。《》一文不仅认为仿制药取代原研药无错ღღ◈★★，更“指责”原研药是历史原因导致的中国独有现象ღღ◈★★，“成为外资药企刻意用营销话语陷阱来压制“仿制药”ღღ◈★★，让专利过期药还能卖专利期价格ღღ◈★★，成为他们高价收割中国患者韭菜的一把小镰刀”ღღ◈★★。

　　《》描述了几位患者不愿意使用仿制药ღღ◈★★，艰难找寻原研药的故事ღღ◈★★，也分析了电商ღღ◈★★、民营医院可能获得的机遇ღღ◈★★。不像《中国医疗保险》那篇文章那样直接为仿制药或原研药中的一方说话ღღ◈★★，但由于采用的故事均为患者（其中一位还是医学教授）认为原研药更好ღღ◈★★，很难不觉得文章对原研药“淡出市场”持同情态度ღღ◈★★。

　　只是在我看来ღღ◈★★，这两篇文章不仅都有失偏颇ღღ◈★★，还有很多错误ღღ◈★★。这样的内容成为爆款充分折射了当下网络舆论极端内容传播更广的特质ღღ◈★★，但也令人遗憾ღღ◈★★。因为药品的使用与选择关系到每一个人的切身利益ღღ◈★★，我们需要的是基于事实的有效讨论ღღ◈★★、沟通ღღ◈★★，并非这些激发对立甚至恐惧的爆款ღღ◈★★。

　　先说《》ღღ◈★★，这篇文章提出原研药是历史原因导致的中国独有概念ღღ◈★★。该文作者称“大家心目中ღღ◈★★，一般将原研药和专利药混同”ღღ◈★★，“国际上ღღ◈★★，一般以专利药物（patented drug）称呼ღღ◈★★，并无“原研药”的概念ღღ◈★★。其实ღღ◈★★，“原研药”并不是医药专业术语ღღ◈★★，而是中国独有的概念ღღ◈★★。”之后ღღ◈★★，作者又称“美国的专利药也有一个独特概念ღღ◈★★，品牌药（brand drug）”ღღ◈★★。

　　国内依据知识产权状态把药品分为三类ღღ◈★★：专利药ღღ◈★★，原研药和仿制药ღღ◈★★。专利药指尚在以专利保护为主的市场专有期的药物ღღ◈★★，由于是市场专有期ღღ◈★★，理论上只有一家药企能制造ღღ◈★★；原研药指已经失去市场专有期的专利药ღღ◈★★，即这药大家都能合法仿制ღღ◈★★，不过这个产品来自原厂ღღ◈★★，并非仿制ღღ◈★★。最后一类仿制药很明确ღღ◈★★，就是过了市场专有期后ღღ◈★★，其它厂家仿制的产品ღღ◈★★。

　　和国外药品行业的名称比较ღღ◈★★，brand drug原来是指用特定品牌ღღ◈★★，具有专利的药物ღღ◈★★，类似专利药ღღ◈★★。可如今ღღ◈★★，它就是指原厂制造的药物ღღ◈★★，更接近国内的原研药ღღ◈★★。像FDA介绍仿制药就是说相比brand drug（原研药）ღღ◈★★，仿制药如何如何（下图）ღღ◈★★。而仿制药英文genericღღ◈★★，寓意和原研药具有相同的药物成分（药品成分的通用名为generic name）ღღ◈★★。

　　反倒是由于市场专有期的复杂性ღღ◈★★，专利药的说法不那么流行ღღ◈★★。像孤儿药ღღ◈★★、儿童用药在很多国家有专有期补偿ღღ◈★★，即就算这个药的专利过期了ღღ◈★★，药监机构还是依法给相关企业一定的市场专有期ღღ◈★★。现在更普遍的是用创新药（国外为innovator drug）来称呼这些具有市场专有保护的药物ღღ◈★★。可由于innovator drug和brand drug来自相同的药企ღღ◈★★，这两个词也经常混用ღღ◈★★，比如下面这个来自FDA的仿制药介绍截图ღღ◈★★：

　　此文作者笔下ღღ◈★★，国外似乎专利期一到ღღ◈★★，原研药就消失了ღღ◈★★，市场上没原研药ღღ◈★★。可是参考美国ღღ◈★★、欧洲ღღ◈★★、日本这三个主要药品市场ღღ◈★★，原研药的处方占比分别为10%ღღ◈★★，30%和20%ღღ◈★★。仿制药处方占据绝对优势ღღ◈★★，可不代表就没有原研药ღღ◈★★。

　　将原研药说成国外药企割中国百姓韭菜更像是毫无道理的上纲上线ღღ◈★★。跨国药企在中国的定价会遵从全球定价系统ღღ◈★★，即与国民收入挂钩ღღ◈★★。因此ღღ◈★★，中国的原研药价格往往远低于欧美等发达国家标价ღღ◈★★，有没有专利保护都一样ღღ◈★★。例如网红减肥针司美格鲁肽ღღ◈★★，减肥版本Wegovy（诺和盈）在美国定价一支约340美元ღღ◈★★，国内电商价格据称在1500人民币左右ღღ◈★★。

　　仿制药入场后的市场竞争也会促使原研药降价ღღ◈★★。可由于积累的品牌效应ღღ◈★★、企业定位等因素ღღ◈★★，原研药通常定价都高于仿制药ღღ◈★★，中外皆如此ღღ◈★★。但品牌本来也是市场经济下商品定价的考虑因素ღღ◈★★。从苹果手机到特斯拉电动车ღღ◈★★，品牌都是它们的卖点之一ღღ◈★★。我们不能因为某个产品售价高于成本ღღ◈★★，有品牌溢价ღღ◈★★，就骂其为割韭菜ღღ◈★★，药品也一样ღღ◈★★。

　　考虑到集采中部分药品的超低价已经引起一些不安ღღ◈★★，是时候审视集采降价是否已经遇到边际收益递减ღღ◈★★。好比一个药本来的定价就几块钱ღღ◈★★，老百姓都负担得起ღღ◈★★，非要药企再压掉点利润ღღ◈★★，由于起步价已经很低ღღ◈★★，医保省下来的经费有限ღღ◈★★，民众也未必觉得是得了什么大实惠凯发天生赢家一触即发ღღ◈★★。而《》一文还在强调价高就是割韭菜ღღ◈★★，实在谈不上在帮助建立老百姓对仿制药的信心ღღ◈★★。

　　三联的《 》同样存在概念混淆ღღ◈★★，进而误导读者的问题ღღ◈★★。像标题说进口药退出公立医院ღღ◈★★，这句话就很荒唐ღღ◈★★。

　　过去中国医药研发不强ღღ◈★★，我们接触到的原研药多为国外药企研制开发ღღ◈★★，就有了原研药都是进口药的印象凯发天生赢家一触即发ღღ◈★★。但这二者毕竟是不同概念ღღ◈★★，而且就算三联标题里把进口药打了引号ღღ◈★★，实指原研药ღღ◈★★，原研药退出公立医院也极有误导性ღღ◈★★。

　　真实情况是ღღ◈★★，医保进行集采的药品种类里ღღ◈★★，入选的产品会分得最为显著的处方药医院内市场里的大头ღღ◈★★。随着医院处方管理趋严ღღ◈★★，假如医保集采中标的是某个仿制药ღღ◈★★，而非原研药ღღ◈★★，那么患者很可能只能开到这个仿制药ღღ◈★★，原来的原研药就开不到了ღღ◈★★，形成退出公立医院的现象ღღ◈★★。注意“退出的药品”准确说来是集采品种里未中标的产品ღღ◈★★，不仅有未中标的原研药ღღ◈★★，还有其它参选却未中标的仿制药ღღ◈★★。

　　更为重要的是ღღ◈★★，这是集采品种里才会发生ღღ◈★★。以第十次集采为例ღღ◈★★，由于没有一家原研药中选ღღ◈★★，让大量媒体ღღ◈★★、自媒体都发出了原研药ღღ◈★★、进口药退场的惊呼ღღ◈★★，可第十次集采包括多少药品呢？

　　62种ღღ◈★★。里面有阿司匹林这样人尽皆知的常用药zgrtysღღ◈★★，可仍然只是62个药物ღღ◈★★。甚至从2018年医保开始搞集采算起zgrtys凯发天生赢家一触即发ღღ◈★★，累计集采成功的药品种类也就435种ღღ◈★★。

　　同样不能忽视的是ღღ◈★★，所有参与集采的仿制药必须通过一致性评价ღღ◈★★，也就是验证和原研药等效ღღ◈★★。截止2024年ღღ◈★★，中国注册在案的化学药品种类超过6000ღღ◈★★，通过一致性评价的仿制药仅覆盖其中1300多种ღღ◈★★。

　　无论是看目前集采成功的种类数量ღღ◈★★，还是潜在可能集采成功的总数（过一致性评价的种类）ღღ◈★★，当下能让原研药退出的只是一部分药品种类ღღ◈★★。只看医保覆盖的药品ღღ◈★★，2025年起实行的医保目录覆盖西药1765种ღღ◈★★，集采后由仿制药覆盖ღღ◈★★，可能导致原研药或进口原研药退出的ღღ◈★★，只是一小部分ღღ◈★★。宣称进口药在公立医院消失ღღ◈★★，过度夸张ღღ◈★★。

　　三联文章也忽视了近年来医保的改革不是只有进口药退场ღღ◈★★，实际上对于部分进口药来说是相反的ღღ◈★★：它们在入场ღღ◈★★，老百姓更容易获得了ღღ◈★★。

　　集采是针对医保覆盖药品里有仿制药竞争的部分种类ღღ◈★★，这只是所有医保药品里的一部分ღღ◈★★。决定医保到底保哪些药的是医保目录ღღ◈★★，近年来一直在扩充ღღ◈★★。像是2025年开始执行的医保目录新增了91种药品ღღ◈★★，自2018年以来的7轮目录调整累计加入新药530种ღღ◈★★。

　　例如2025年医保目录加入了大名鼎鼎的肿瘤靶向药拉罗替尼ღღ◈★★，2018年获得FDA批准上市时（国内22年获批）ღღ◈★★，它是全球第一个不限癌种的靶向药ღღ◈★★，只要有对应靶点（NTRK基因融合）ღღ◈★★，不管哪个位置的癌症ღღ◈★★，拉罗替尼都能治ღღ◈★★。NTRK基因融合是比较罕见的肿瘤突变凯发天生赢家一触即发ღღ◈★★，不过在部分肿瘤如婴儿纤维肉瘤里非常普遍ღღ◈★★，可达90%以上ღღ◈★★。

　　拉罗替尼的上市对此类罕见肿瘤的患者来说带来了福音ღღ◈★★，但此前国内定价是6.1万一盒ღღ◈★★，不进医保对大部分患者来说很难负担得起ღღ◈★★。进入医保后ღღ◈★★，定价据称降到3.15万ღღ◈★★，几乎打对折ღღ◈★★，再加上医保支付绝大部分zgrtysღღ◈★★，这个拜耳的原研药ღღ◈★★，对大部分患者来说恐怕从来没有离自己如此近过ღღ◈★★。

　　一些过去常用的原研药因落选集采缩小市场范围ღღ◈★★，可能对那些习惯用这些药的患者带来冲击ღღ◈★★，这是事实ღღ◈★★。但说进口药从公立医院消失ღღ◈★★，完全忽略了更多创新药在进入医保ღღ◈★★，非常片面ღღ◈★★。

　　说进口药退出公立医院ღღ◈★★，还有过度浪漫化“老底子”的嫌疑ღღ◈★★。中国医保局设立于2018年ღღ◈★★，这一年也是基本药品完成仿制药一致性评价的截至期限ღღ◈★★，同样在这一年ღღ◈★★，还有一部现象级国产影片上映ღღ◈★★：《我不是药神》ღღ◈★★。

　　这部影片基于真实故事改编凯发天生赢家一触即发ღღ◈★★，原型是慢性粒细胞白血病药物格列卫ღღ◈★★，化学分子名是 伊马替尼ღღ◈★★。很长一段时间ღღ◈★★，这类高价抗癌药不在医保报销范围内ღღ◈★★，国内不仅售价高昂ღღ◈★★，供应量也有限ღღ◈★★，于是有了求助于印度仿制药ღღ◈★★。

　　但电影浪漫化了印度格列卫ღღ◈★★。真相是有些进入中国的印度格列卫是合格的仿制药ღღ◈★★，可也有一些是真的假药ღღ◈★★。刚才提到的拉罗替尼ღღ◈★★，我也在网上看到有买国外仿制药ღღ◈★★，老挝ღღ◈★★、孟加拉各有一个版本ღღ◈★★。这些药物进入中国其实就是通过走私ღღ◈★★，不会有任何有效性安全性的监管ღღ◈★★。作为从事医药行业的人ღღ◈★★，看到有患者仍然依赖这些毫无监管保障的“药”ღღ◈★★，非常遗憾ღღ◈★★。

　　2017年ღღ◈★★，“格列卫”——伊马替尼被纳入医保ღღ◈★★，2018年ღღ◈★★，国产“格列卫”仿制药集采成功ღღ◈★★，这些发展才让中国慢粒白血病患者普遍有机会获得关键治疗药物ღღ◈★★。 2018年集采成功的那款国产“格列卫”也是第一款通过了仿制药一致性评价的国产 伊马替尼zgrtysღღ◈★★。

　　现在网上有各种仿制药如何不靠谱的传言ღღ◈★★，最近一些医学专家说什么“抗生素过敏ღღ◈★★，麻药不麻ღღ◈★★、泻药不泻”更是引发热议ღღ◈★★。这些说法很遗憾ღღ◈★★，充满了对药学ღღ◈★★、统计分析等多方面的误解ღღ◈★★，只能说中国医学教育的循证思辨有很大提升空间ღღ◈★★。

　　那些“一分钱一分货ღღ◈★★，集采仿制药便宜就意味着不如原研药好”的为民请愿里ღღ◈★★，没有人提到国产格列卫ღღ◈★★。这个药其实很特殊ღღ◈★★，没有格列卫ღღ◈★★，慢粒是很可怕的癌症ღღ◈★★，中位生存时间3-5年ღღ◈★★，绝大部分患者经过3-6年平稳期后会进入急病期ღღ◈★★，迅速恶化ღღ◈★★，极少能再生存超过1年ღღ◈★★。而格列卫治疗效果非常好ღღ◈★★，大部分患者用药后都能有效控制ღღ◈★★，十年生存率超过90%ღღ◈★★，现在慢粒都可以算慢性病ღღ◈★★。

　　国产格列卫集采成功时ღღ◈★★，一个宣传是价格比印度仿制药还便宜ღღ◈★★。如果真像当下一些人说的ღღ◈★★，一分钱一分货ღღ◈★★，国产仿制药不好ღღ◈★★，为什么没人说国产格列卫不行ღღ◈★★，慢粒治疗变差了呢？

　　这让我不得不注意到包括三联以及那些为民请愿的名医ღღ◈★★，他们的举例ღღ◈★★、出发点都更偏向于一二线城市的高收入群体ღღ◈★★：过去用原研药ღღ◈★★，现在照样有经济实力承担原研药ღღ◈★★，为什么要换ღღ◈★★；或是我有这个经济条件ღღ◈★★，就要多花这个钱买安心ღღ◈★★。

　　有些人眼里公立医院开得到进口药的好时代ღღ◈★★，到底是什么样的？2018年集采出现前ღღ◈★★，仿制药一致性评价未完成ღღ◈★★，加上放于基层的采购权ღღ◈★★，意味着很多质量毫无保障的药物进入市场ღღ◈★★。彼时进口原研药是可靠——靠的倒不是卖得贵ღღ◈★★，而是国际药厂的生产有统一标准ღღ◈★★，不会因为国内监管不完善ღღ◈★★，专门搞个差一点的“中国版”药品ღღ◈★★。但当时有多少人真的能全用原研药？出了一线城市的三甲医院ღღ◈★★，那些国际药企的药代都不会去的基层医院能有多少进口药？

　　集采确实不完美ღღ◈★★，国产仿制药在一致性评价后还有很多路要走ღღ◈★★，对此有疑虑ღღ◈★★、担忧都很正常ღღ◈★★，但不要忽略了这样一个基本事实ღღ◈★★：正是以一致性评价过评为准入标准的集采zgrtysღღ◈★★，开始让中国所有的公立医院进货标准有了极为必要的统一标准ღღ◈★★。 考虑到 开什么药 很自由的以药养医时代里 普遍的医疗腐败ღღ◈★★，集采将 药品采购 规范化ღღ◈★★、集中化ღღ◈★★，可能也是最大范围保障医疗质量的最现实办法ღღ◈★★。

　　集采仿制药讨论中ღღ◈★★，最令我遗憾的是ღღ◈★★，很多对医学ღღ◈★★、制药的误解ღღ◈★★、偏见成了主流证据 ღღ◈★★。像说仿制药不稳定ღღ◈★★，有抗生素过敏ღღ◈★★，这是把国内打青霉素必须做皮试这种回避医疗责任的老习惯ღღ◈★★，错误归咎于国产青霉素不纯（）ღღ◈★★。部分 媒体似乎也流连于 各种夸张的故事ღღ◈★★，完全忽略了做事实核查的必要性ღღ◈★★。

　　《》里有两个患者坚持找进口药的例子ღღ◈★★，开篇第一个是一位妈妈不惜开车一小时ღღ◈★★，带自己感染合胞病毒（RSV）的3岁孩子去某医院国际部就诊ღღ◈★★，原因只是国际部能开出进口药ღღ◈★★。

　　记者之后的笔墨完全集中在国际部也开不出进口药ღღ◈★★，这位妈妈很焦虑ღღ◈★★。可是仔细想想ღღ◈★★，难道不该问这个感染RSV的孩子ღღ◈★★，到底要开什么药ღღ◈★★，做什么治疗ღღ◈★★，非去国际部？RSV作为非常常见的呼吸道病毒ღღ◈★★，目前没有专门的治疗手段——有预防免疫的抗体上市ღღ◈★★，但那是预防感染ღღ◈★★，不是治疗ღღ◈★★。实际上3岁的孩子不像2岁以下婴幼儿ღღ◈★★，肺部已经发育完善ღღ◈★★，RSV感染威胁很小ღღ◈★★，不需要啥专门治疗ღღ◈★★，类似普通感冒ღღ◈★★，不舒服吃点非处方的退热镇痛药（布洛芬等）就完了ღღ◈★★。

　　这真的是一个开不出进口药ღღ◈★★，耽误治疗的故事ღღ◈★★，还是一个“高档”医院利用年轻妈妈爱子心切的焦虑ღღ◈★★，过度治疗割韭菜的的故事？

　　另一位患者ღღ◈★★，一位医学教授不幸确诊癌症ღღ◈★★，需要化疗ღღ◈★★，认为“化疗药是杀敌一千自伤几百的问题ღღ◈★★，仿制的里边可能杂质比较多ღღ◈★★，‘自伤八百’ღღ◈★★，进口药可能‘自伤六百’zgrtysღღ◈★★，用进口我就少受点罪ღღ◈★★。我也愿意为此多花点钱ღღ◈★★，哪怕全自费ღღ◈★★。”

　　一位医学教授说这样的话令人震惊ღღ◈★★。化疗之所以杀敌一千自伤几百ღღ◈★★，不是因为杂质ღღ◈★★，而是化疗本身就是针对癌细胞会不断分裂增殖ღღ◈★★，专门杀伤分裂迅速的细胞ღღ◈★★，可是人体健康细胞里有些也在分裂增殖ღღ◈★★，会被误伤ღღ◈★★。比如毛囊细胞ღღ◈★★，这是为什么化疗会脱发ღღ◈★★，又比如造血细胞ღღ◈★★，化疗导致血象低ღღ◈★★，免疫抑制也是这个原因ღღ◈★★。和杂质毫无关系ღღ◈★★。

　　更何况也没有任何证据显示化疗仿制药的杂质更多zgrtysღღ◈★★。其实很多化疗药物都是非常老的药ღღ◈★★，在欧美有些可能都只剩下仿制药ღღ◈★★，根本没有原研了凯发天生赢家一触即发ღღ◈★★。2023年美国发生化疗药物顺铂短缺ღღ◈★★，FDA还紧急进口中国一家仿制药厂生产的顺铂救急ღღ◈★★。中国的化疗仿制药在2023年可以得到FDA的承认ღღ◈★★，国内媒体却在2025年渲染患者的误解ღღ◈★★。中国人需要高质量仿制药的同时ღღ◈★★，应该也需要更高质量的媒体吧ღღ◈★★。

　　对于集采仿制药的种种质疑ღღ◈★★，我还是坚持这样的观点ღღ◈★★：一切基于科学数据ღღ◈★★、事实的讨论都值得鼓励ღღ◈★★，但不要把偏见与误解ღღ◈★★，演绎成勇于揭露真相ღღ◈★★。

　　基于仿制药一致性评价的集采ღღ◈★★，让中国公立医院乃至所有医保相关医疗机构ღღ◈★★，第一次有望都采用有明确质量证据的药物ღღ◈★★，逐步将那些历史遗留的不合格药品排除出市场ღღ◈★★，不要把这个基本事实淹没在偏见里ღღ◈★★。